OBLAST PRAXE
Výroba potravin, léčivých přípravků a zdravotnického materiálu
V oblasti výroby potravin, léčivých přípravků a zdravotnického materiálu PRK Partners pomáhá předním farmaceutickým, biotechnologickým, zdravotnickým, potravinářským, kosmetickým a tabákovým firmám zorientovat se v oblasti složité národní a evropské regulace. Klientům poskytujeme poradenství při vývoji, výrobě, marketingu, propagaci a distribuci jejich produktů.
Nabízíme také podporu v oblasti tvorby regulace cen a úhrad léčivých přípravků, včetně biologických léčiv, zdravotnického materiálu a dalších regulovaných produktů. Vedle naší hluboké znalosti příslušných právních předpisů aplikujeme prozákaznický a obchodně orientovaný přístup se zaměřením na potřeby a priority našich klientů v rámci jejich každodenní obchodní činnosti. To se nám daří i díky skutečnosti, že mnoho našich právních expertů působilo přímo u společností aktivních v tomto odvětví.
Publikace PRK o regulaci farmaceutického průmyslu
(2022)
Publikace PRK o regulaci farmaceutického průmyslu
(2021)
Přečtěte si příspěvek PRK v prestižní publikaci Chambers Global pro oblast farmaceutického průmyslu a zdravotnictví
(2021)
Silný právní tým na Vaší straně
Reference
Právní poradenství globální biofarmaceutické společnosti v rámci řízení o stanovení cen a úhrad léčivých přípravků. Náš mandát zahrnoval zastupování klienta před Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení o stanovení maximální ceny léčivých přípravků a právní pomoc při řešení otázek souvisejících s postupy tvorby cen a úhrad.
Právní poradenství přední farmaceutické společnosti v oblasti reklamy na léčivé přípravky, včetně posuzování souladu reklamních materiálů s příslušnými předpisy a zastupování klienta v řízení o údajném porušení etického kodexu výrobců léčiv.
Právní poradenství britské společnosti poskytující služby v rámci klinického vývoje léčiv, včetně revize vzorových smluv o klinickém hodnocení.
Právní poradenství přednímu výrobci sluchadel v otázkách úhrad zdravotními pojišťovnami.
Právní poradenství různým výrobcům potravin v otázkách regulace označování výrobků.
