OBLASŤ PRAXE
Výroba potravín, liečivých prípravkov a zdravotníckeho materiálu
V oblasti výroby potravín, liekov a zdravotníckeho materiálu PRK Partners pomáha popredným farmaceutickým, biotechnologickým, zdravotníckym, potravinárskym, kozmetickým a tabakovým firmám zorientovať sa v oblasti zložitej národnej a európskej regulácie. Klientom poskytujeme poradenstvo pri vývoji, výrobe, marketingu, propagácii a distribúcii ich produktov.
Ponúkame tiež podporu v oblasti tvorby regulácie cien a úhrad liekov, vrátane biologických liečiv, zdravotníckeho materiálu a ďalších regulovaných produktov. Vedľa našej hlbokej znalosti príslušných právnych predpisov aplikujeme prozákaznícky a obchodne orientovaný prístup so zameraním na potreby a priority našich klientov v rámci ich každodennej obchodnej činnosti. To sa nám darí aj vďaka skutočnosti, že mnoho našich právnych expertov pôsobilo priamo v spoločnostiach aktívnych v tomto odvetví.
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu (2025-2026)
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu (2023-2024)
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu (2022)
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu (2021)
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu
Přečtěte si příspěvek PRK v prestižní publikaci Chambers Global pro oblast farmaceutického průmyslu a zdravotnictví (2021)
Silný právny tím na Vašej strane
Referencie
Fúzie & akvizície / Výroba potravín, liečivých prípravkov a zdravotníckeho materiálu
Spoločnosti Sonoco Products Company ohľadom aspektov českého práva pri predaji obchodnej divízie Sonoco ThermoSafe, jedného z vodcovských poskytovateľov technológií pre riadenú teplotu, spoločnosti Arsenal Capital Partners, vodcovskej súkromnej investičnej firme (private equity) špecializujúcej sa na rozvoj vedúcich spoločností v oblasti priemyslu a zdravotníctva.
Fúzie & akvizície / Výroba potravín, liečivých prípravkov a zdravotnického materiálu
Našim dlhoročným klientom Teva Czech Industries s.r.o. a TAPI Czech Industries s.r.o., vodcovskému svetovému výrobcovi generických liečiv, pri významnej korporátnej reorganizácii zahŕňajúcej odštiepenie časti spoločnosti zameranej na vývoj, výrobu a predaj aktívnych farmaceutických látok a rastlinných výťažkov do samostatnej obchodnej spoločnosti.
Právne poradenstvo globálnej biofarmaceutickej spoločnosti v rámci procesu o stanovenie cien a úhrad medicínskych prípravkov. Naše poradenstvo zahŕňalo zastupovanie klienta pred Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv v správnom konaní o stanovenie maximálnej ceny medicínskych prípravkov a právnu pomoc pri riešení otázok súvisiacich s postupmi tvorby cien a úhrad.
Právne poradenstvo poprednej farmaceutickej spoločnosti v oblasti reklamy na medicínske prípravky, vrátane posudzovania súladu reklamných materiálov s príslušnými predpismi a zastupovanie klienta v konaní o údajnom porušení etického kódexu výrobcov liečiv.
Právne poradenstvo britskej spoločnosti poskytujúcej služby v rámci klinického vývoja liečiv, vrátane revízie vzorových zmlúv o klinickom hodnotení.
