OBLASŤ PRAXE
Výroba potravín, liečivých prípravkov a zdravotníckeho materiálu
V oblasti výroby potravín, liekov a zdravotníckeho materiálu PRK Partners pomáha popredným farmaceutickým, biotechnologickým, zdravotníckym, potravinárskym, kozmetickým a tabakovým firmám zorientovať sa v oblasti zložitej národnej a európskej regulácie. Klientom poskytujeme poradenstvo pri vývoji, výrobe, marketingu, propagácii a distribúcii ich produktov.
Ponúkame tiež podporu v oblasti tvorby regulácie cien a úhrad liekov, vrátane biologických liečiv, zdravotníckeho materiálu a ďalších regulovaných produktov. Vedľa našej hlbokej znalosti príslušných právnych predpisov aplikujeme prozákaznícky a obchodne orientovaný prístup so zameraním na potreby a priority našich klientov v rámci ich každodennej obchodnej činnosti. To sa nám darí aj vďaka skutočnosti, že mnoho našich právnych expertov pôsobilo priamo v spoločnostiach aktívnych v tomto odvetví.
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu (2022)
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu (2021)
Publikácia PRK o regulácii farmaceutického priemyslu
Přečtěte si příspěvek PRK v prestižní publikaci Chambers Global pro oblast farmaceutického průmyslu a zdravotnictví (2021)
Silný právny tím na Vašej strane
Referencie
Právne poradenstvo poprednému výrobcovi načúvadiel v otázkach úhrad poskytovaných zdravotnými poisťovňami.
Právne poradenstvo pri realizácií transakcie medzi dvoma globálnymi farmaceutickými spoločnosťami týkajúce sa vzájomného predaja ich obchodných aktivít v Českej republike. Naše poradenstvo zahŕňalo právnu pomoc ohľadom rôznych aspektov českého práva, vrátane riešenia korporátnych, regulatorných, obchodných a pracovnoprávnych otázok, s dôrazom na praktickú implementáciu.
Právne poradenstvo významnej českej farmaceutickej spoločnosti ohľadom prípravy zmluvnej dokumentácie týkajúcej sa klinického hodnotenia, taktiež aj poradenstvo v oblasti reklamy na medicínske prípravky a ďalších marketingových aktivít a v oblasti zmluvných vzťahov.
Právne poradenstvo poprednému výrobcovi čistiacich prostriedkov pre domácnosť a iných chemických prípravkov v súvislosti s prevodom novo získaného portfólia biocidov, detergentov a ďalších produktov. Naše poradenstvo zahŕňalo právnu pomoc pri vybavovaní nových registrácií a oznámení pre jednotlivé produkty, vrátane biocidov, chemických látok, detergentov, nebezpečných zmesí, zdravotníckych prostriedkov, prípravkov na ochranu rastlín a veterinárnych produktov.
Poradenstvo poprednému medzinárodnému distribútorovi potravinových doplnkov v súvislosti s prevodom jeho distribučných aktivít v Českej republike. Súčasťou nášho poradenstva bolo podanie oznámení Štátnej poľnohospodárskej a potravinárskej inšpekcii o začatí činnosti klienta v Českej republike, poradenstvo ohľadom zmeny označenia zásob produktov a oznámení Ministerstvu zdravotníctva ČR o zmene distribútora niektorých notifikovaných doplnkov stravy.
