OBLAST PRAXE
Výroba potravin, léčivých přípravků a zdravotnického materiálu
V oblasti výroby potravin, léčivých přípravků a zdravotnického materiálu PRK Partners pomáhá předním farmaceutickým, biotechnologickým, zdravotnickým, potravinářským, kosmetickým a tabákovým firmám zorientovat se v oblasti složité národní a evropské regulace. Klientům poskytujeme poradenství při vývoji, výrobě, marketingu, propagaci a distribuci jejich produktů.
Nabízíme také podporu v oblasti tvorby regulace cen a úhrad léčivých přípravků, včetně biologických léčiv, zdravotnického materiálu a dalších regulovaných produktů. Vedle naší hluboké znalosti příslušných právních předpisů aplikujeme prozákaznický a obchodně orientovaný přístup se zaměřením na potřeby a priority našich klientů v rámci jejich každodenní obchodní činnosti. To se nám daří i díky skutečnosti, že mnoho našich právních expertů působilo přímo u společností aktivních v tomto odvětví.
Publikace PRK o regulaci farmaceutického průmyslu
(2022)
Publikace PRK o regulaci farmaceutického průmyslu
(2021)
Přečtěte si příspěvek PRK v prestižní publikaci Chambers Global pro oblast farmaceutického průmyslu a zdravotnictví
(2021)
Silný právní tým na Vaší straně
Reference
Komplexní právní poradenství přednímu výrobci tabákových výrobků v souvislosti s uvedením nové kategorie výrobků na český a slovenský trh.
Právní poradenství při realizaci transakce mezi dvěma globálními farmaceutickými společnostmi týkající se vzájemného prodeje jejich obchodních aktivit v České republice. Náš mandát zahrnoval právní pomoc ohledně různých aspektů českého práva, včetně řešení korporátních, regulatorních, obchodních a pracovněprávních otázek, se zvláštním důrazem na praktickou implementaci.
Právní poradenství významné české farmaceutické společnosti ohledně přípravy smluvní dokumentace týkající se klinického hodnocení, jakož i poradenství v oblasti reklamy na léčivé přípravky a dalších marketingových aktivit a v oblasti smluvních vztahů.
Právní poradenství přednímu výrobci čisticích prostředků pro domácnost a jiných chemických přípravků v souvislosti s převodem nově získaného portfolia biocidů, detergentů a dalších produktů. Náš mandát zahrnoval právní pomoc při vyřizování nových registrací a oznámení pro jednotlivé produkty, včetně biocidů, chemických látek, detergentů, nebezpečných směsí, zdravotnických prostředků, přípravků na ochranu rostlin a veterinárních produktů.
Poradenství přednímu mezinárodnímu distributorovi potravinových doplňků v souvislosti s převodem jeho distribučních aktivit v České republice. Součástí našeho mandátu bylo podání oznámení Státní zemědělské a potravinářské inspekci o zahájení činnosti klienta v České republice, poradenství ohledně přeznačování zásob produktů a oznámení Ministerstvu zdravotnictví ČR o změně distributora některých notifikovaných doplňků stravy.
